TRIXEO AEROSPHERE® to terapia podtrzymująca dla Twoich pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej POChP, u których nie uzyskuje się odpowiedniego efektu leczenia podczas jednoczesnego stosowania LAMA/LABA lub wGKS/LABA1,2
POChP
W Polsce na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) choruje ok. 2 milionów osób3,4
10% pacjentów umiera w ciągu 3 miesięcy od wypisu ze szpitala z powodu zaostrzenia POChP5
Szacuje się, że ponad połowa chorych nie ma jeszcze rozpoznania POChP5,6
50% pacjentów umiera w ciągu 3,6 roku od pierwszego ciężkiego zaostrzenia POChP*7
POChP jest 3. przyczyną zgonów na świecie**8
6% wszystkich zgonów na świecie8
*Badanie kohortowe oceniające ciężkie zaostrzenia POChP i ich związek ze zgonami u 73106 pacjentów, u których wystąpiła pierwsza hospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP. Do badania rekrutowano pacjentów, w przypadku których były dostępne dane z lat 1990–2005, a następnie obserwowano ich do momentu zgonu lub do 31 marca 2007 r.
**wg szacunków WHO z 2019 r.
Większość pacjentów doświadczy zaostrzenia POChP9-11
Jak optymalnie leczyć POChP?
Pobierz infografikę
Jaki odsetek chorych doświadczy zaostrzenia w ciągu 3 lat?
Jaki odsetek zaostrzeń jest zgłaszanych przez pacjentów?
Twój pacjent z POChP
Jerzy, lat 65
Chory z nawracającymi
zaostrzeniami POChP
Zobacz więcej
Krzysztof, lat 58
Chory z nasilonymi
objawami POChP
Zobacz więcej
TRIXEO AEROSPHERE®
Redukcja ryzyka zaostrzeń, a w konsekwencji redukcja ryzyka zgonu to osiągalne cele leczenia POChP12-14
TRIXEO AEROSPHERE® zmniejsza częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP o 52% vs LAMA/LABA*15
TRIXEO AEROSPHERE® zmniejsza ryzyko zgonu o 49% vs LAMA/LABA**14
TRIXEO AEROSPHERE® zmniejsza ryzyko hospitalizacji związanych z POChP o 20% vs wGKS/LABA***13
*RR 0,48 (95% CI 0,37-0,64; p < 0,0001). Roczny wskaźnik występowania umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń: 0,46 (n=639) dla Trixeo i 0,95 (n=625) dla LABA/LAMA. RR, współczynnik częstości.
**Analiza post hoc badania ETHOS z dodanymi danymi 354 pacjentów, nieuwzględnionych w ETHOS. Redukcja ryzyka zgonu to drugorzędowy punkt końcowy badania. HR 0,51 (95% CI 0,33-0,80; nieskorygowane p = 0,0035). Trixeo: n = 2137; liczba zgonów: 30 (1,4%). LABA/LAMA: n = 2120; liczba zgonów: 56 (2,6%). Wartość p jest nieskorygowana z uwagi na brak istotności statystycznej innego punktu końcowego w hierarchii kontroli błędu typu I.
***W badaniu ETHOS wykazano redukcję częstości ciężkich zaostrzeń POChP dla Trixeo vs wGKS/LABA. Ciężkie zaostrzenia POChP zdefiniowano jako zaostrzenia prowadzące do hospitalizacji lub zgonu. RR 0,80 (95% CI 0,66-0,97; p = 0,02). Roczny wskaźnik ciężkich zaostrzeń dla Trixeo (n = 2137): 0,13 i dla wGKS/LABA (n = 2131): 0,16. RR, współczynnik częstości.
Miejsce terapii TRIXEO w akutalnych schematach leczenia
Dawkowanie
TRIXEO AEROSPHERE®:
schemat dawkowania2
TRIXEO wykazało największą depozycję w klasie16
W badaniu FRI porównującym depozycję płucną trzech terapii trójskładnikowych w jednym inhalatorze TRIXEO wykazało o 80% większą depozycję w drogach oddechowych niż FLU/UMEC/VI i ok. 40% wyższą niż BDP/GLY/FF. Dodatkowo, TRIXEO wykazało najwyższą depozycję wGKS w obwodowych drogach oddechowych.
Badanie przeprowadzono metodą funkcjonalnego obrazowania dróg oddechowych (FRI). Nie ma bezpośrednich porównań depozycji płucnej terapii trójskładnikowych w jednym inhalatorze. Powyższe dane nie sugerują wyższej skuteczności ani bezpieczeństwa jednego leku nad drugim. Dane mają charakter wyłącznie opisowy.
Szybkie działanie w ciągu 5 minut^
poprawa FEV1 o 175 ml względem wartości początkowej w ciągu 5 minut od przyjęcia dawki15
^Dane z badania KRONOS. Średnia poprawa FEV1 o 175 mL (± 122 mL). N=429. Zdefiniowany próg istotności klinicznej: 100 mL.
Dowiedz się więcej nt. depozycji płucnej TRIXEO AEROSPHERE®
w badaniu FRI
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy TRIXEO AEROSPHERE® jest wskazany w leczeniu podtrzymującym u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy nie są odpowiednio leczeni skojarzeniem kortykosteroidu wziewnego z długo działającym lekiem z grupy agonistów receptora β2 lub skojarzeniem leku z grupy agonistów receptora β2 z długo działającym antagonistą receptora muskarynowego2
Innowacyjna technologia AEROSPHERE®
Optymalna wielkość cząstek umożliwia skuteczne dostarczenie leku do centralnych oraz obwodowych dróg oddechowych18,19
Instrukcja obsługi inhalatora
*Badanie I fazy, przeprowadzone metodą scyntygraficzną, obejmujące zdrowych ochotników (n=10).
Depozycja płucna mierzona po 10-sekundowym wstrzymaniu oddechu, wyrażona jako odsetek dawki dostarczonej: 37,7%.
Pobierz instrukcję w formacie PDF
Strefa wiedzy
Czas na działanie!
Wczesna interwencja terapią trójskładnikową w jednym inhalatorze
Zobacz wideo »
Opieka koordynowana
OK jako optymalny model opieki nad pacjentem z POChP
Zobacz wideo »
Pacjent z ciężkim zaostrzeniem POChP
Jak zadbać o pacjenta po hospitalizacji z powodu POChP.
Zobacz wideo »
Czy to tylko kaszel?
Zastosowanie Trixeo u pacjenta z nasilonymi objawami POChP
Zobacz wideo »
Badanie Kronos
Skuteczność Trixeo w populacji, w której 74% pacjentów nie miało zaostrzeń w wywiadzie
Zobacz wideo »
Badanie Ethos
Skuteczność Trixeo u pacjentów z historią zaostrzeń
Zobacz wideo »
Moje POChP
Aplikacja „Moje POChP” ułatwia
skuteczną komunikację pacjenta z lekarzem
Jest to prosty, elektroniczny „dzienniczek objawów” zawierający 6 pytań.
Cotygodniowe przypomnienia ułatwiają regularne uzupełnianie dzienniczka.
Pacjent będzie lepiej przygotowany do wizyty u lekarza. Dzięki właściwemu monitorowaniu objawów łatwiej będzie ocenić stan zdrowia pacjenta, a więc i leczyć skuteczniej.
Pobierz ulotkę w formacie PDF
1. Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 lipca 2024 r.
2. Charakterystyka Produktu Leczniczego Trixeo Aerosphere® z dnia 31.08.2023 r.
3. Dobek R i wsp. Pneum Pol 2022;3(1-2):23-32.
4. Ministerstwo Zdrowia. Baza Analiz Systemowych i Wdrożeniowych. https://basiw.mz.gov.pl/analizy/problemy-zdrowotne/przewlekla-obturacyjna-choroba-pluc/ (dostęp: 01.12.2023 r.).
5. Ministerstwo Zdrowia. Mapy potrzeb zdrowotnych 2018. https://mpz.mz.gov.pl/wp-content/uploads/sites/4_old_0212/2018/05/uklad_oddechowy_20180531.pdf (data dostępu 25.05.2024).
6. Diab N i wsp. Am J Respir Crit Care Med 2018;198:1130–1139.
7. Suissa S i wsp. Thorax. 2012;67:957–963.
8. World Health Organization (WHO). The top 10 causes of death. 2020. Dostępne na stronie: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (dostęp: 1.12.2023 r.).
9. Hurst JR i wsp. N Engl J Med. 2010;363:1128-1138.
10. Hoogendoorn M i wsp. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017;12:3183-3194.
11. Tashkin DP i wsp. N Engl J Med. 2008;359:1543-1554.
12. GOLD. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2024 Report. https://goldcopd.org/2024-gold-report/ (data dostępu lipiec 2024).
13. Rabe KF i wsp. N Engl J Med. 2020;383:35-48.
14. Martinez FJ i wsp. Am J Respir Crit Care Med. 2021;203(5):553-564.
15. Ferguson GT i wsp. Lancet Respir Med. 2018;6(10):747-758.
16. Marshall J et al. Am J Respir Crit CareMed. 2024;209:A1215.
17. Fernández Tena A i wsp. Arch Bronconeumol. 2012;48(7):240–246.
18. Usmani O i wsp. Respir Res. 2023;24(1):226.
19. Demoly P i wsp. Respir Med. 2014;108(8):1195-1203.
20. Farnik M i wsp. Eur Respir J. 2020;56:2467.
21. Ferguson GT i wsp. Lancet Respir Med. 2018;6(10):747-758.
22. Martinez FJ i wsp. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021;16:179–189.
23. Rabe KF i wsp. Respir Med. 2019;158:59-66.
